Planteamiento del Problema

Al realizar un sondeo en la oferta de productos antiacnéicos en el mercado local, se observa una gran variedad de productos que responden a diferentes requerimientos relacionados con los tipos de piel y la gravedad del problema. Todos estos productos han tenido una gran aceptación en el mercado puesto que han respondido satisfactoriamente a los diferentes diagnósticos dermatológicos. Sin embargo, la gran mayoría de estos productos presentan un efecto adverso en común: la fotosensibilidad.

Esta se debe a que, generalmente, actúan sobre la capa córnea de la epidermis en la que se encuentran importantes proteínas que constituyen el revestimiento y protección de la piel, haciéndola más propensa a dermatitis, eritemas y otros efectos de la radiación UV. Los laboratorios fabricantes han procurado optimizar y diferenciar sus productos (otras sustancias, como emulsiones y soluciones a base de aguas termales), sin embargo, es poco lo que se ha hecho para neutralizar su efecto fotosensibilizante. Este problema ha sido manejado por los especialistas, quienes lo han resuelto formulando antiacnéicos simultáneamente con filtros solares. Sin embargo, esta alternativa resulta poco práctica para personas con poca disciplina en sus tratamientos, escasa disponibilidad de tiempo e incluso poca información sobre la actividad de estos productos, que en su gran mayoría son de venta libre.

Con el presente proyecto se propone la evaluación de las interacciones y estabilidad de un producto antiacnéico con características apropiadas para añadirle ingredientes fotoprotectores.

Objetivos

General

Investigar acerca de la posible eliminación de la fotosensibilidad en los productos antiacnéicos por medio de la adición de propiedades fotoprotectoras, con el fin de innovar en el mercado de productos tópicos para el acné común.

Específicos

  • Revelar la falta de productos antiacnéicos con actividad fotoprotectora en el mercado de productos cosméticos y dermatológicos.
  • Recopilar información bibliográfica acerca de la composición, actividad y demás características propias de los productos antiacnéicos y fotoprotectores en el mercado local.
  • Seleccionar los productos más apropiados para realizar una combinación antiacnéico-fotoprotector.
  • Proponer dos formulaciones con las características mencionadas.
  • Evaluar la interacción y estabilidad de la combinación propuesta.
  • Definir si el diseño de un producto antiacnéico con actividad fotoprotectora es posible y viable, a partir de los resultados obtenidos en los estudios realizados.

Marco Teórico

Acné

Trastorno dermatológico que se observa más comúnmente en la práctica médica (mayor incidencia entre 17 y 21 años). Enfermedad crónica de una unidad pilosebácea (folículo piloso, glándula sebácea) inflamatoria por reacción inmunológica dada la infección del Propionobacterium acnes.

Acciones:

  • Hiperseborrea (Disminuir la secreción de las glándulas sebáceas)
  • Hiperqueratinización (actividad queratolítica: reducción del espesor del estrato córneo que muestra un engrosamiento anormal, aumentando la eliminación de las capas externas de la piel)
  • Proliferación bacteriana (Reducción de la población de P. acnes).

Tratamientos:

  • Tretinoína (exfoliación del epitelio, drenaje y expulsión de exceso de sebo y P. acnes, acción oxidante controla y disminuye la inflamación)
  • Peróxido de Benzoilo (inhibe la producción de ácidos grasos libres en el sebo; promueve la descamación, ataca la bacteria por transformación en radicales libres)
  • Adapaleno (similar a la tretinoína, normalización de la diferenciación de células epiteliales, estable frente a luz y oxígeno)

Todas estas acciones son las promotoras de la fotosensibilidad.

Nuevas estrategias:

  • Sustancia SMT D002 que es producida por el cuerpo y reduciría en un 90% la producción de sebo sin efectos secundarios significativos.
  • Fototerapia con luz regulada, genera radicales libres eliminando P. acnes.
  • Uso de nanotecnología, para liberación de sustancias como el ácido retinoico a través de distintos polímeros directamente en el folículo, reduciendo efectos colaterales y aumentando la eficacia.

Fotoprotección

En general la radiación produce una serie de cambios biológicos que estimulan la producción de las células encargadas de la modulación inmunitaria, disminuyendo su capacidad de responder adecuadamente a agentes microbianos y regular el crecimiento celular, por lo cual se considera carcinógena. Produce inflamación y engrosamiento de la epidermis y la dermis, oxida la melanina presente, genera especies reactivas de oxígeno que oxidan lípidos y proteínas como colágeno y elastina, aumentando así la fotosensibilidad y favoreciendo el envejecimiento prematuro.

Filtros Físicos

Basados en el efecto de la dispersión, producen efecto máscara. Se busca encapsularlo en otros vehículos como la cera de carnauba, para hacerlos visiblemente más aceptables. Aumentan de un 50% a un 70% el factor de protección solar en productos que los contengan.

Filtros Químicos

Su estructura química tiene anillos aromáticos que permiten convertir la radiación en calor mediante la excitación y estabilización de sus electrones libres. Actualmente se busca desarrollar filtros químicos contenidos en cápsulas de gel de sílica, lo que impide su absorción en la piel, reduciendo así su potencial alérgico.

Variables a Considerar

  • Organolépticas
  • Físicas
  • Químicas
  • Biológicas
  • Microbiológicas
  • Efecto de la temperatura
  • Efecto de la humedad
  • Oxidación
  • Fotólisis
  • Susceptibilidad a la hidrólisis a través de un amplio rango de valores de pH en solución o suspensión.

Criterios de Selección

  • Eficacia: Se mide con el factor de protección solar, que se obtiene de la valoración de los efectos de radiación UV, simulando condiciones reales en el que se comparan las dosis eritematógenas de UVB con el filtro y sin él; y la pigmentación inmediata con la UVA.
  • Seguridad: Evalúa los efectos adversos como irritaciones, sensibilidad, penetración dérmica y deficiencia de vitamina D.
  • Fotoestabilidad: Mide la resistencia a la degradación por la radiación ultravioleta.
  • Sustantividad: Mide la capacidad para mantener la protección en situaciones normales y adversas como la sudoración y exposición al agua.
  • Cosmética: Se observan características como el brillo en la piel, el color y la facilidad de aplicación. Producción de sebo y análisis visual reducción comedones.
  • Estabilidad: Mantener las especificaciones señaladas y que aseguren sus propiedades físicas, químicas y microbiológicas dentro de límites especificados.

Marco Normativo

  • Los dos productos están bajo regulación del INVIMA.
  • Entran en la categoría Cosméticos.
  • Armonización de leyes en la Comunidad Andina de Naciones, decisión 516 = estableció la armonización de definiciones legales referentes a productos cosméticos. Unificación sistema de codificación.
  • Resolución 3132 de 1998, específicamente para la reglamentación de normas sobre protectores solares.
  • Cosmetics, Toiletry and Fragrance Association, Foods and Drugs Administration = Especificaciones y concentraciones permitidas.

Metodología

Se realizará un estudio en la oferta del mercado que evidencie la falta de productos antiacnéicos con actividad fotoprotectora en el mercado actual, y de esta forma dar sustento al planteamiento del problema.

La recopilación bibliográfica nos permitirá conocer las características ofrecidas por los productos actualmente, la composición de los antiacnéicos y los fotoprotectores y nos dará el punto de partida para seleccionar los productos más apropiados para el fin deseado.

Se procederá a realizar la formulación: se medirán variables que determinarán su eficacia y su estabilidad como principio activo en el tratamiento del acné y en la protección contra los rayos ultravioleta.

Resultados Esperados

Se espera que los resultados de tal investigación contribuyan al quehacer de los químicos farmacéuticos y demás profesionales del área de la salud interesados en la innovación, mejoramiento e investigación en formulaciones dermatológicas.

De ser viable la formulación propuesta, se espera tener un impacto positivo en los consumidores de productos antiacnéicos, principalmente en quienes no siguen tratamientos bajo la supervisión de especialistas, reduciendo los riesgos a corto y largo plazo de la exposición solar en condiciones de sensibilidad en la piel.

También se pretende que el desarrollo de este proyecto, contribuya como incentivo a estudiantes, docentes e investigadores a innovar en el área de su preferencia, con el fin de mejorar la calidad de sus productos y responder con eficiencia a los requerimientos de los usuarios de sus líneas de mercado y/o investigación.

Finalmente, el desarrollo del proyecto será un aporte significativo a la formación científica de los estudiantes que en él participen, a través de la aplicación práctica de una metodología de investigación. El método es el lenguaje de la ciencia, y es deber de todo investigador y profesional conocer como la ciencia se expresa, a través de aquellos que la practican.