Política Industrial sobre Calidad. Infraestructura de la Calidad

2.1. Infraestructura de la Calidad. Plan Nacional de Calidad

La infraestructura de la calidad española se apoya en las exigencias de la Unión Europea. Se trabaja con una meta común, para hacer de Europa una fuerza importante en el mercado mundial mediante la calidad.

2.2. Normalización

La Organización Internacional de Normalización «ISO» define el concepto de norma como: una especificación técnica u otro documento asequible al público, basado en los resultados conjuntos de la ciencia, la tecnología y la experiencia. El concepto de especificación, se puede definir como: «Un documento que establece requisitos», puede comprobarse la conformidad del producto o servicio.

Podemos afirmar que las normas son documentos que tienen las siguientes características:

  1. No son de obligado cumplimiento.
  2. Son elaboradas por consenso de las partes interesadas: Fabricantes, Asociaciones.
  3. La emisión de normas suelen realizarla: Organizaciones públicas o privadas (empresas, fundaciones, etc.), organismos públicos, organismo estatal.
  4. Están basadas en los resultados de la experiencia y el desarrollo tecnológico.
  5. Son aprobadas por un organismo nacional, regional (U.E.) o internacional.
  6. Están disponibles al público.

2.2.1. Clases de Normas

Normas nacionales:

Son elaboradas por los comités técnicos de normalización (CTN) UNE (Una Norma Española) y son aprobadas por AENOR (Asociación Española de Normalización y Certificación).

Normas regionales:

Son elaboradas en el marco de un organismo de normalización regional CEN (Comité Europeo de Normalización), CENELEC ó ETSI.

Normas internacionales:
  • CEI o IEC (Comité Electrotécnico Internacional)
  • UIT/ITU (Unión Internacional de Telecomunicaciones)
  • ISO (Organización Internacional de Normalización)

2.2.2. Objetivos de la normalización

  • Simplificar y unificar los productos.
  • Facilitar la aportación de ideas y opiniones técnicas.
  • Abrir los mercados internacionales y el libre comercio.
  • Reforzar los aspectos de seguridad, proteger la salud de todo el personal de las organizaciones y proteger la vida.
  • Defender y proteger los intereses particulares de los consumidores y los intereses generales de la sociedad.
  • Conseguir abaratar los costes generales de los servicios, que salgan beneficiados las organizaciones y los clientes.

2.2.3. La normalización en Europa

La Comisión Europea se propuso lograr los siguientes objetivos:

  • Simplificar y acelerar el proceso legislativo comunitario.
  • Evitar la proliferación de directivas y normas nacionales.
  • Potenciar la labor de los organismos nacionales de normalización y certificación.

Para conseguir que los estados miembros de la (UE) se utiliza la emisión de Directivas, que son de obligado cumplimiento. Las normas armonizadas (especificaciones técnicas), que tienen carácter voluntario.

Organismos de normalización en Europa

El Comité Europeo de Normalización (CEN) está compuesto por los organismos de normalización de los estados miembros de la Unión Europea (AENOR por España) y tres países miembros de la Asociación Europea de Libre Cambio (AELC/EFTA).

  1. Norma Europea (EN).
  2. Documento de Armonización (HD).
  3. Norma Experimental Europea (ENV).

2.2.4. La normalización en España

En España, la entidad responsable de las actividades de normalización es AENOR (Asociación Española de Normalización y Certificación), designada por Orden del Ministerio de Industria y Energía. El principal objetivo de AENOR es mejorar la calidad y competitividad de las empresas, productos y servicios, así como proteger el medioambiente y, con ello, el bienestar de la sociedad; siendo responsable de adoptar como normas UNE. AENOR tiene competencia en todos los sectores industriales y de servicios, es miembro de ISO, CEI, CEN, CENELEC y ETSI.

Normas UNE

Una norma UNE es una especificación técnica de aplicación repetitiva o continuada que no es obligatorio cumplir, establecida con participación de todas las partes interesadas y que aprueba AENOR. Las actividades de normalización se desarrollan por áreas sectoriales en Comités Técnicos de Normalización (CTN).

Identificación de las normas UNE
  • Norma UNE, establece y aprueba una determinada especificación técnica.
  • UNE Experimental, norma que se establece para su aplicación provisional en campos técnicos.
  • UNE Instrucción, documento elaborado con anterioridad a 1989, que da recomendaciones sobre la ejecución.
  • UNE Informe
    • Dar recomendaciones sobre la ejecución de un trabajo específico en un área dada.
    • Facilitar información y datos distintos a los que generalmente están contenidos en una norma UNE.
  • UNE Modificación, documento técnico que modifica el contenido de un documento normativo UNE.
  • UNE-EN, UNE-ENV y UNE-HD, son normas UNE que asumen una norma europea íntegra.
  • UNE-EN ISO, norma UNE que adopta una norma europea idéntica a una norma ISO.
  • EN y HD, norma europea adoptada como norma nacional.

2.3. Infraestructura de la Calidad. Organismos

  • Organismos de normalización. Son los encargados de desarrollar las actividades relacionadas con la elaboración de normas.
  • Entidades de acreditación. Se ocupan de realizar el reconocimiento formal de la competencia técnica de una entidad para: certificar, inspeccionar o auditar la calidad. La Infraestructura Acreditable para la Calidad, formado por:
    • Entidades de certificación.
    • Laboratorios de ensayo.
    • Laboratorios de calibración industrial.
  • El MINER, está constituida por las entidades y organismos que se encuentren en las siguientes categorías:
    • Organismos de control: Realizan actividades de certificación, ensayo.
    • Verificadores medioambientales.

Acreditación

La acreditación es un requisito que deben tener todas las entidades de ámbito estatal, que buscan garantizar la calidad de los productos y servicios. Son entidades sin ánimo de lucro.

  • ENAC (Entidad Nacional de Acreditación).

Certificación

Según ISO,

Entidades de certificación

Una de las entidades de certificación en España es AENOR, que está acreditada para la certificación de sistemas de la calidad ISO 9000.

Sistemas de Certificación

En España, los sistemas de certificación de AENOR se dividen en:

  • Certificación de sistemas de la calidad y gestión ambiental (y seguridad).
  • Certificación de productos y servicios.
  • Certificación de personal.
1. Certificación de sistemas de la calidad y gestión ambiental. Certificaciones de AENOR para sistemas de gestión. Certificado de Registro de Empresa.

AENOR certifica que ha obtenido la confianza adecuada en la conformidad del sistema de la calidad de la empresa, El Certificado de Registro de Empresa tiene una duración limitada que depende del organismo certificador. El período que define AENOR tiene una validez de tres años. AENOR realiza un proceso de seguimiento del Sistema de la Calidad de la organización. La importancia de los temas medioambientales para los consumidores, gobiernos e industria en general, ha motivado por parte de las entidades de normalización y certificación, el desarrollo de numerosas actividades relacionadas con los aspectos medioambientales. AENOR fue acreditada por ENAC, como Entidad de Certificación de Sistemas de Gestión Medioambiental, creándose la marca AENOR denominada: Gestión Ambiental.

2. Certificación de productos y servicios

La certificación de un producto consiste en verificar que sus propiedades y características están de acuerdo con las normas y especificaciones técnicas que le son de aplicación, verificándose su símbolo de la marca AENOR que representa la de Norma. Para certificar un determinado producto, hay que dirigirse a una entidad acreditada.

Certificación sobre la Base de Directivas

El marcado CE es el signo visible de que los productos están autorizados para su libre comercialización en todo el territorio de la Comunidad.

Marca AENOR de Seguridad

Atestigua que un producto cumple con las características de seguridad.

Marca AENOR de Medio Ambiente

Es una marca de conformidad con normas UNE, la fabricación de productos que sean respetuosos con el medio ambiente.

Certificados de Conformidad

Son documentos que testifican que los productos se ajustan a determinadas especificaciones técnicas. Estas especificaciones técnicas, pueden ser:

  1. Las contenidas en un reglamento de la Administración.
  2. Las contenidas o realizadas en el desarrollo de una Directiva Comunitaria.
  3. Las contenidas en reglamentos incluidos en convenios internacionales.
  4. Las realizadas por los fabricantes cuando se trata de un producto único o similar.
  5. Las exigidas por el comprador al suministrador en una relación contractual.
3. Certificación de personal

Se concede a personal adiestrado para realizar ensayos no destructivos. En España, ENAC tiene acreditadas las siguientes entidades:

  1. La Asociación Española para la Calidad (AEC), el Centro de Registro y Certificación de Personas (CERPER). Las personas que soliciten al CERPER la correspondiente certificación y tengan los requisitos necesarios, tienen que pasar un examen y su correspondiente evaluación:
    • Técnico de la calidad.
    • Gestor de sistemas de la calidad.
    • Auditor de la calidad.
  2. Asociación Española de Ensayos no destructivos.