Plan de Calidad para Sistemas de Telecomunicaciones e Informáticos
1. Definiciones
1.1 Contrato
Requisitos acordados entre la organización del proyecto y un cliente, cuya información se transmite por cualquier medio.
1.2 Ensayo Tipo
Ensayo o serie de ensayos con vistas a la aprobación de un diseño que se realiza para determinar su capacidad para satisfacer los requisitos de la especificación del sistema de telecomunicaciones e informático.
1.3 Ensayo con Testigo
Ensayo del sistema de telecomunicaciones e informático en presencia de un representante de un cliente o de una tercera parte.
1.4 Procedimiento
Forma específica de llevar a cabo una actividad.
- En muchos casos, los procedimientos se expresan mediante documentos (por ejemplo, procedimientos de un sistema de la calidad).
- Cuando un procedimiento está documentado, frecuentemente se usa el término “procedimiento escrito” o “procedimiento documentado”.
- Un procedimiento escrito o documentado generalmente contiene el objeto y el campo de aplicación de una actividad; qué debe hacerse y quién debe hacerlo; cuándo, dónde y cómo se debe llevar a cabo; qué materiales, equipos y documentos deben utilizarse; y cómo debe controlarse y registrarse.
1.5 Producto o Sistema Desarrollado
Resultado de actividades o de procesos.
- El producto o sistema desarrollado puede incluir servicios, materiales o equipo (hardware), soporte lógico (software), material procesado, servicios o combinaciones de ellos.
- Un producto o sistema desarrollado puede ser tangible (por ejemplo: infraestructura de la red de telecomunicaciones por cable o software de comunicaciones) o intangible (por ejemplo: conocimientos de comunicación inalámbrica o conceptos como operadores de servicios) o una combinación de ellos.
- Un producto o sistema desarrollado puede ser intencionado (por ejemplo: una oferta a los clientes) o no intencionado (por ejemplo: una antena con alta radiación electromagnética de efectos no deseados).
1.6 Plan de la Calidad
Documento que establece las prácticas específicas, los recursos y la secuencia de actividades relacionadas todas con la calidad para un sistema a desarrollar, proyecto o contrato particulares.
- Un plan de la calidad generalmente hace referencia a partes aplicables específicamente del manual de la calidad.
- Dependiendo del objeto y campo de aplicación del plan, puede utilizarse un calificativo, por ejemplo, “plan de aseguramiento de la calidad” o “plan de gestión de la calidad”.
1.7 Sistema de la Calidad
Estructura organizativa, procedimientos, procesos y recursos necesarios para implantar la gestión de la calidad.
- El sistema de la calidad debería ser tan amplio como sea necesario para alcanzar los objetivos de la calidad.
- El sistema de la calidad de una organización está diseñado inicialmente para satisfacer las necesidades internas de gestión de la organización. Va más allá de los requisitos de un cliente particular, que solo evalúa la parte del sistema de la calidad que le concierne.
2. Preparación, Revisión, Aceptación y Actualización del Plan de Calidad
2.1 Preparación
Cuando se prepara un plan de la calidad, conviene definir y documentar las actividades relativas a la calidad aplicables. Una gran parte de la documentación general que se necesite puede estar contenida en el manual de la calidad y en los procedimientos documentados de la organización del proyecto. Conviene que el plan de la calidad indique, ya sea directamente o por referencia a procedimientos documentados adecuados o a otros documentos, cómo se van a llevar a cabo las actividades requeridas. Un plan de la calidad puede ser un documento autónomo, cuando el administrador o el director del proyecto no disponen de un sistema de la calidad documentado. Cuando se redacte un plan de la calidad, pueden utilizarse los siguientes convenios:
- “debe” para expresar una disposición obligatoria entre dos o más partes;
- El futuro para expresar una declaración de objetivo o de intención por una parte;
- “conviene que…” para expresar una recomendación entre otras posibilidades;
- “puede” para indicar una forma de proceder permitida dentro de los límites del plan de la calidad.
2.2 Revisión y Aceptación
Conviene que el plan de la calidad se revise en cuanto a su adecuación y se apruebe formalmente por un grupo de personas autorizadas que comprenda a los representantes de todas las funciones implicadas de la organización ordinaria y de la organización del proyecto. En situaciones contractuales, el plan de la calidad puede presentarlo el administrador o el director del proyecto al cliente para su revisión y aceptación, como parte del proceso de licitación, o después de la adjudicación del contrato. Si el plan se presenta como parte del proceso de licitación y el contrato es adjudicado más tarde, conviene que el plan se revise y, si es necesario, que se actualice para que refleje cualquier modificación de los requisitos que pueda haber ocurrido como consecuencia de las negociaciones previas al contrato. Cuando en un contrato de desarrollo de sistemas de telecomunicaciones e informáticos se pida un plan de la calidad conviene normalmente que se presente antes de iniciarse las actividades requeridas.
2.3 Actualización
Conviene que las modificaciones del plan de la calidad se revisen en cuanto a su impacto y adecuación, por el mismo grupo de personas autorizadas que realizó la revisión del plan de calidad original. Conviene que el administrador o el director del proyecto actualicen el plan, cuando sea necesario, para tener en cuenta las modificaciones que se hayan hecho en el sistema de telecomunicaciones e informático diseñado, proyecto o contrato del servicio de sistemas de telecomunicaciones e informáticos. Dependiendo de los requisitos específicos de un contrato conviene que las modificaciones del plan propuestas se presenten al cliente para su revisión y aceptación antes de implantarlas.
3. Contenido de un Plan de Calidad
3.1 Estructura
Conviene que el contenido del plan de la calidad se base en la norma ISO 10005 y en el sistema de la calidad documentado de la organización del proyecto. No es esencial que el plan siga la estructura y la numeración de una norma UNE-EN ISO 9000, y el orden de los capítulos de la norma ISO 10005 solo pretende facilitar su utilización y su comprensión. Conviene que se traten los elementos que se describen en los capítulos siguientes, cuando afecten a los requisitos del sistema de telecomunicaciones e informático desarrollado, proyecto o contrato del servicio de sistemas de telecomunicaciones e informáticos.
3.2 Capítulos del Plan de Calidad
3.2.1 Objeto del Plan de la Calidad
Conviene definir el objeto del plan de la calidad e incluir, pero sin limitarse a:
- El sistema de telecomunicaciones e informático a desarrollar o el proyecto de sistemas de telecomunicaciones a los que se aplica.
- El objeto del contrato al que se aplica.
- Los objetivos de la calidad del sistema de telecomunicaciones, proyecto de informática o contrato de ambos.
- Las exclusiones específicas.
- Las condiciones de su validez.
3.2.2 Responsabilidades de la Dirección
Conviene que el plan identifique las personas de la organización del proyecto responsable de:
- Garantizar que se planifican, implantan, controlan y se vigila el progreso de las actividades requeridas por el sistema de la calidad especificado o por el contrato.
- Comunicar los requisitos peculiares del sistema, proyecto o contrato del desarrollo de sistemas telecomunicaciones e informático, a todos los departamentos afectados, subcontratistas y clientes, y resolver los problemas que surjan en las interrelaciones entre dichos departamentos.
- Examinar los resultados de las auditorías realizadas.
- Autorizar las peticiones de exención de elementos del sistema de la calidad.
- Controlar las acciones correctoras.
3.2.3 Plan de la Calidad y Sistema de la Calidad
La mayor parte de la documentación necesaria del plan de la calidad normalmente existirá como parte de la documentación del sistema de la calidad. El plan de la calidad solo necesita hacer referencia a esta documentación y mostrar cómo se aplicará a la situación específica en cuestión. Cuando un elemento de tal documentación no existe todavía pero es necesario, conviene que el plan de la calidad lo identifique, así como cuándo, cómo y por quién se preparará y aprobará.
3.2.4 Revisión del Contrato
Conviene indicar en el plan de la calidad cuándo, cómo y por quién se revisarán los requisitos especificados para el sistema, proyecto o contrato del desarrollo de sistemas telecomunicaciones e informáticos. Conviene igualmente que el plan indique cómo se registrarán los resultados de esta revisión y cómo se resolverán los conflictos o ambigüedades de los requisitos.
3.2.5 Control del Diseño
Conviene indicar en el plan:
- Cuándo, cómo y por quién se debe llevar a cabo, controlar y documentar el proceso de diseño.
- Las disposiciones para la revisión, la verificación y la validación de la conformidad de los datos finales del diseño respecto a los datos de partida del diseño.
- Cuándo explique, hasta qué punto está implicado el cliente en las actividades de diseño, tales como su participación en las revisiones de diseño y en la verificación del diseño.
3.2.6 Control de la Documentación y de los Datos
Conviene indicar en el plan:
- Los documentos y datos aplicables al sistema, proyecto o contrato del desarrollo de sistemas telecomunicaciones e informáticos.
- Cómo se identificarán estos documentos y datos.
- Cómo y de quién puede obtenerse el acceso a estos documentos y datos.
- Cómo y por quién se revisan y aprueban estos documentos y datos.
3.2.7 Compras
Conviene indicar en el plan:
- Todo material o equipo importante que se vaya a comprar, a quién, y los requisitos de aseguramiento de la calidad apropiados.
- Los métodos que se utilizarán para evaluar, seleccionar y controlar a los subcontratistas.
- Cuando sea apropiado, los requisitos del plan de la calidad del subcontratista y sus referencias.
- Los métodos que se utilizarán para satisfacer los requisitos reglamentarios que se aplican a los materiales o equipos comprados.
3.2.8 Control de los Sistemas de Telecomunicaciones e Informáticos Suministrados por los Clientes
Conviene indicar en el plan:
- Cómo se identifican y controlan los sistemas de telecomunicaciones e informáticos suministrados por el cliente.
- Los métodos que se utilizarán para verificar que los sistemas de telecomunicaciones e informáticos suministrados por el cliente satisfacen los requisitos especificados.
- Los métodos que se utilizarán para tratar los sistemas de telecomunicaciones e informáticos no conformes.
3.2.9 Identificación y Trazabilidad de los Sistemas de Desarrollo de Telecomunicaciones e Informáticos
Conviene indicar en el plan:
- Cómo se identifican e incorporan a los documentos de trabajo los requisitos contractuales y reglamentarios sobre trazabilidad.
- Qué registros relativos a estos requisitos de trazabilidad se van a generar y cómo se van a controlar y distribuir.
3.2.10 Control de los Procesos
Conviene que en el plan se indique cómo se controlarán los procesos de montaje, de instalación y de servicio de mantenimiento de sistemas de telecomunicaciones e informáticos. Cuando sea apropiado, conviene que el plan incluya o referencie, pero sin limitarse a ello:
- Los procedimientos escritos apropiados.
- Las etapas del proceso.
- Los métodos que se usarán para vigilar y controlar los procesos y las características del sistema a desarrollar.
- Los criterios de aceptabilidad para la calidad de ejecución.
- La utilización de procesos cualificados, del personal y de los equipos asociados.
- Las herramientas, técnicas y métodos que se utilizarán para conseguir los requisitos especificados.
3.2.11 Inspección y Ensayo
Conviene indicar en el plan:
- Todo plan de inspección y ensayo apropiado (los apartados que se indican a continuación pueden todos formar parte de un plan de inspección y ensayo).
- Cómo el administrador o el director del proyecto verificará la conformidad de los sistemas a desarrollar subcontratados con los requisitos especificados.
- Dónde se localizan los puntos de inspección y ensayo en la secuencia del proceso.
- Cuáles son las características a inspeccionar y ensayar en cada punto, los procedimientos y los criterios de aceptación que se utilizarán, así como todas las herramientas, técnicas o calificaciones del personal especiales necesarias.
- Dónde el cliente ha establecido puntos para presenciar las pruebas, o en los que desea verificar las características seleccionadas de un sistema a desarrollar o sus procesos de montaje y de mantenimiento.
- Dónde se exige que las inspecciones o los ensayos los presencien o realicen las autoridades reglamentarias.
- Dónde, cuándo y cómo el administrador o el director del proyecto prevé realizar, o se exige por el cliente o autoridades reglamentarias el utilizar terceras partes para realizar:
- Los ensayos tipo.
- Los ensayos con testigo.
- La verificación de los sistemas de telecomunicaciones e informáticos.
- La validación de los sistemas de telecomunicaciones e informáticos.
- La certificación de materiales, procesos, personal o sistemas de telecomunicaciones e informáticos.
3.2.12 Control de los Equipos de Inspección, Medición y Ensayo
Conviene indicar en el plan el sistema de control que se utilizará para los equipos de inspección, medición y ensayo especialmente previstos para el sistema a desarrollar, proyecto o contrato de telecomunicaciones e informáticos, incluyendo:
- La identificación de estos equipos.
- El método de calibración.
- El método de identificación y de registro del estado de calibración.
- Qué registros de utilización de los equipos deben mantenerse para que pueda determinarse la validez de los resultados anteriores cuando se detecte que el equipo se encuentra fuera de los límites de error permitidos.
3.2.13 Estado de Inspección y Ensayo
Conviene indicar en el plan todos los requisitos y métodos específicos relativos a la identificación del estado de inspección y ensayo de los sistemas de telecomunicaciones e informáticos, documentos y datos.
3.2.14 Acciones Correctoras y Preventivas
Conviene indicar en el plan las acciones correctoras y preventivas, así como las actividades para su seguimiento que son específicas del sistema, proyecto o contrato de telecomunicaciones e informáticos, con el fin de evitar la aparición o la repetición de las no conformidades. Conviene que se identifiquen quiénes son los responsables de iniciar y aprobar las acciones correctoras y preventivas.
3.2.15 Control de los Sistemas de Telecomunicaciones e Informáticos No Conformes
Conviene indicar en el plan cómo y en qué circunstancias el administrador o el director del proyecto podrá solicitar una concesión para un sistema de telecomunicaciones e informático que no cumple con los requisitos especificados. A tal efecto, conviene que el plan indique:
- Quién tendrá la responsabilidad para solicitar estas concesiones.
- Cómo se efectuará dicha solicitud.
- Qué informaciones deberán proporcionarse y de qué forma.
- A quién se le ha asignado la responsabilidad y la autoridad para aceptar o rechazar las concesiones.
3.2.16 Manipulación, Almacenamiento, Embalaje, Conservación y Entrega
Conviene indicar en el plan:
- Cómo deben cumplirse los requisitos específicos referentes a la manipulación, almacenamiento, embalaje, conservación y entrega.
- Cómo debe entregarse el sistema informático y de telecomunicaciones en el lugar especificado, de manera que se garantice que sus características requeridas no se degraden.
3.2.17 Control de los Registros de la Calidad
Conviene indicar en el plan cómo deben controlarse los registros específicos del sistema, proyecto o contrato del desarrollo de telecomunicaciones e informáticos, incluyendo:
- Qué registros deben conservarse, por cuánto tiempo, dónde y por quién.
- Cuáles son los requisitos legales o reglamentarios y cómo deben satisfacerse.
- En qué forma se presentarán los registros (tales como en soporte papel o en soporte informático).
- Cómo se definirán y satisfarán los requisitos relativos a la legibilidad, archivo, recuperación, disposición y confidencialidad.
- Qué métodos se utilizarán para asegurar la disponibilidad de los registros cuando se necesiten.
- Qué registros deberán suministrarse al cliente, cuándo y con qué medios.
- En qué idioma se proporcionarán los registros.
3.2.18 Auditorías de la Calidad
Conviene indicar en el plan, la naturaleza y la amplitud de las auditorías de la calidad a realizar y cómo se utilizarán los resultados para corregir y prevenir la repetición de las no conformidades que afecten al sistema, proyecto o contrato. Tales auditorías pueden incluir:
- Las auditorías internas efectuadas por el administrador o el director del proyecto.
- Las auditorías de la organización del proyecto realizadas por el cliente.
- Las auditorías de los subcontratistas realizados por el administrador o el director del proyecto o su cliente.
- Las auditorías realizadas por tercera parte o por las autoridades reglamentarias de la organización del proyecto y de los subcontratistas, incluyendo aquellas llevadas a cabo con fines de certificación o de registro del sistema de la calidad.
3.2.19 Formación
Conviene indicar en el plan toda formación específica requerida del personal que realiza un proceso objeto del plan y cómo debe realizarse y registrarse esta formación. Conviene que esta incluya:
- La formación del personal nuevo.
- La formación del personal existente, en los métodos operativos nuevos o revisados.
3.2.20 Técnicas Estadísticas
Cuando se necesiten aplicar técnicas estadísticas específicas, conviene que se indique en el plan.
3.2.21 Servicio Postventa
En el caso de que el servicio postventa sea un requisito especificado, el plan conviene que indique cómo el administrador o el director del proyecto prevé asegurar la conformidad con los requisitos aplicables del servicio postventa, tales como:
- Requisitos reglamentarios y legales.
- Códigos y prácticas de telecomunicaciones e informáticas.
- Acuerdos sobre el nivel de prestación.
- Formación del personal del cliente.
- Disponibilidad de un apoyo técnico inicial y de seguimiento durante el tiempo convenido.